《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

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　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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